1.潔凈度在醫(yī)藥潔凈廠房的生產(chǎn)過程中，對藥品質(zhì)量有很大的影響，廠房的潔凈度由空調(diào)系統(tǒng)來控制。簡要介紹了醫(yī)藥潔凈廠房的特點及空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計對潔凈廠房的影響。

2.醫(yī)用潔凈廠房特點

藥品潔凈廠房的特點主要體現(xiàn)：要務(wù)生產(chǎn)規(guī)范明確規(guī)定，藥品生產(chǎn)過程中要嚴(yán)格控制溫度和濕度，在保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，保證制藥員的舒適。百級至萬級潔凈廠房的 GMP新法規(guī)，應(yīng)控制溫度在20~24℃，相對濕度在45%~65%之間；對一些沒有特殊要求的廠房，應(yīng)控制濕度在18℃—26℃，相對濕度在45%-65%之間。一般而言，潔凈空調(diào)所需的新風(fēng)量，應(yīng)取各送風(fēng)量的最大值，生產(chǎn)人員需要新鮮空氣量大于40 m/3;/h，且潔凈空調(diào)一般局部排風(fēng)量較大，為了保證各房間的正壓風(fēng)量，需要補充大量新鮮空氣量。車間內(nèi)的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)運行時間較長，部分制藥廠全年無休，使?jié)崈艨照{(diào)系統(tǒng)全年運轉(zhuǎn)，并應(yīng)根據(jù)室外氣候?qū)崈魪S房的濕度、溫度、潔凈度進行實時調(diào)整，以保證藥品生產(chǎn)的順利進行。

3.要獲得一張非常有分量的 GMP證書，對于每一個制藥公司來說都不是一件容易的事情。實際上，合格的藥物、食品制造遠比我們想象的復(fù)雜。其中，衡量一個生產(chǎn)車間能否達到基本要求，清潔程度和環(huán)境保護程度是其中一個重要考察因素。讓我們看一看，那些合格的制藥廠凈化車間在達到清潔環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)方面都要做些什么“小心機”？一般來說，員工在進入生產(chǎn)車間前，需要更換上消過毒的潔凈服、口罩、白跑鞋，并用75%酒精洗手。(制藥廠的來訪者需要在參觀之前換上連體服，帶雙層鞋套，雙手消毒，戴手套)在已經(jīng)高度清潔的藥廠凈化車間內(nèi)，為了保持藥品生產(chǎn)凈化車間的絕對衛(wèi)生，操作人員會穿上雙層鞋套，手消毒后戴手套。

4.總結(jié)要建立高度潔凈的制藥廠凈化車間，最好選擇專業(yè)有豐富經(jīng)驗的凈化車間公司。